培训预告丨医疗器械产品化学表征研究思路

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本次主题是化学表征相关内容

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众所周知，对于与患者直接或间接接触的器械，是应当进行生物学评价的。医疗器械生物学评价是一个全面的过程，需要综合考虑医疗器械的材料表征、包装及化学物理性能，以确保医疗器械的安全性和有效性。

这其中，医疗器械的化学表征是指对医疗器械中使用的每种材料的化学组成进行详细描述和分析，包括识别和定量材料中的各种化学成分，以及可能的添加剂、残留物和可提取物。GB/T 16886.18-2022中对“化学表征（chemical characterization）”的定义为“通过信息收集或信息生成来获取化学信息的过程，例如，通过文献评审或化学试验。”其目的是为了评估医疗器械在临床使用中的安全性，确保其化学成分不会对患者或用户造成不良影响。

那么到底哪些情形下需考虑材料的化学表征？其具体研究思路又是怎样的呢？

11月7日下午3点，四川大学化学学院毕业、有着十多年医疗器械行业从业经验的唐老师，给大家带来《医疗器械产品化学表征研究思路》，培训内容包括化学表征在生物学评价中的意义、化学表征的定义及目的、化学表征的步骤、化学表征的常见方法，想听课的朋友记得提前预约哦！

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