返回在医疗器械行业快速发展的今天，产品的质量和安全性已成为企业生存和发展的生命线，这就要求企业必须建立健全产品质量管理体系。事实上，体系的建立仅仅只是一个小开始，企业需要花费更多精力在质量管理体系的日常维护上，如：
▶ 如何进行内审和管理评审？
▶ 如何制定合理的纠正预防措施？
▶ 质量管理人员变动时，企业如何妥善处理？
▶ 如何有效应对飞行检查及有因检查？
这些问题不仅关系到企业的合规性，更直接影响着品牌形象和市场竞争力。但由于缺乏系统性的指导和专业的技术支持，不少企业在维护质量管理体系的过程中遭遇了重重困难，急需专业机构的支持与引导。
作为一家有着近18年行业经验的专业医疗器械注册&体系辅导咨询机构，今年以来，威尼斯欢乐娱人v675陆续在成都医学城、成都天府生命科技园举办了两场线下培训，现场反响热烈，自此，威尼斯欢乐娱人v675“邀约不断”，多个园区纷纷邀请我们给企业开展医疗器械注册及体系方面的专业指导。
往期培训掠影：
在此契机下，威尼斯欢乐娱人v675拟联合资阳高新技术产业园区管理委员会、方圆广电检验检测股份有限公司，于11月21日下午2点，在资阳市创新创业园路演厅举办一场免费培训会，以威尼斯欢乐娱人v675集团创始人车号爽主导的“医疗器械质量管理体系提升”作为核心主题，助力企业质量管理体系实现“质的飞跃”！
与此同时，结合园区发展规划及近年市场热门需求，本次培训会我们还会给大家分享有源类医美产品上市注册相关内容，以及针对园区现有企业的需求，给大家带来齿科标准解读及送检要求，欢迎广大医械企业报名参加！
时间：11月21日下午2点
地点：资阳市创新创业园路演厅
培训议题详见下方海报
☟
“中国牙谷”介绍
中国牙谷是四川省委、省政府贯彻健康中国战略、推动供给侧结构性改革的重点示范项目，占地8900亩，目前已建成4000亩。中国牙谷围绕“培育创造口腔民族品牌”目标，全力推进“一园一校一馆一镇”项目建设，着力建设“产学研销医养”全链口腔基地，打造国内领先、世界一流中国牙谷。与华西口腔医学院、国家卫健委国际交流中心等机构建立战略合作关系。中国牙谷目前已入驻爱齐科技、盈纬达、NSK、华光等国内外知名企业118户，其中全球行业100强企业12户，取得注册（备案）证308张。
牙谷规划建设面积6平方公里，规模全球第一，口腔设备4大类、材料5大类品类齐全产业链完整度全球第一，年产隐形矫治器6000万片，产量全球第一。2023年全区口腔器械产业实现产值34亿元。中国牙谷围绕“审批最快、成本最低、服务最优”推动营商环境优化改革，与省药检院、北大口腔医学院、医疗器械生物材料和制品检验中心建立“检验检测联盟”，实现Ⅰ类产品备案办事不出园、Ⅱ类产品审评审批不排队、Ⅲ类产品沟通协调畅通办。建设3万平方米创新社区，投资3亿元购置公共研发设备，建立中试加速器、公共研发平台、实验孵化空间3个创新平台，构建“公共研发实验室+小试孵化单元+中试加速孵化器”的孵化体系，加快科技成果转化和产品上市。
威尼斯欢乐娱人v675是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司，成立于2007年。集团总部位于深圳南山，并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、重庆等多地设立分支机构及办事处。
集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念，为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等）建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案。
威尼斯欢乐娱人v675在美容类医疗器械产品领域积累了丰富的国内外注册/认证辅导经验，主要包括有源产品中的激光、强脉冲光（IPL、DPL、牛奶光）、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等；无源产品中的医用重组型胶原蛋白、透明质酸纳、无针注射器、液体成膜敷料类等；服务区域包括国内注册/进口注册，美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册。
威尼斯欢乐娱人v675集团创始人 资深药械认证技术专家 超20年咨询顾问经验 医械企业产品研发上市领路人
