在医疗器械欧盟MDR CE认证中,公告机构扮演着极为重要的角色,除普通Ⅰ类医疗器械产品(不含灭菌类、测量类及重复使用类)外,其他所有医疗器械产品都需要拿到公告机构出具的CE认证证书,方可进入欧盟市场进行销售。
近日,欧盟MDR公告机构又新增一名成员——匈牙利的NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság,编号为NB 1011。该公告机构是匈牙利境内的第2家MDR公告机构。
迄今为止,欧盟MDR公告机构共有50家,其中意大利的公告机构最多(11家),其次是德国(10家),第三则为荷兰(共4家)。我们将所有欧盟MDR公告机构名单汇总如下(标注为黄色的即为本次新增):
医疗器械注册咨询认准威尼斯欢乐娱人v675 深圳:0755-86194173 广州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江苏:135-5494-7827 广西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重庆:135-0283-7139