超实用→GB 9706.1-2020测试设备参考清单

GB 9706 国家标准行业干货

新版GB 9706系列标准已于去年5月1日起陆续实施，这一系列标准的关注度也持续不减。此前，中检院公开了全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）秘书处联合国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室编制的《GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单》，我们将其转载分享给大家。

标准条款号	测量/测试	所需的测试/测量设备/材料
4.11	输入功率	合适的测量电压，电流/功率和频率的装置。电源：单相和三相可调变压器
5.3	环境温度、湿度和大气压力	合适的记录环境温度，湿度，大气压力的装置
5.7	潮湿预处理	环境条件：可控制温度和湿度的环境试验箱
5.9.2	可触及部分	测力计（30N），标准试验指（图6），无关节的直试验指，试验钩（图7）
7.1.2	标记易认性	照度计
7.1.3	标记耐久性	蒸馏水，乙醇（96%纯度），异丙醇，计时器/秒表
8.4.2	可触及部分和应用部分	示波器，示波器导线，合适的用于测量电压，电流，电容的设备，试验针（图8），金属试验棒（直径=4mm，长度=100mm），测力计（10N）。
8.4.3, 8.4.4	电压和电能的限制	合适的记录示波器/设置和RCL表
8.5.5.1	除颤防护	5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路，示波器
8.5.5.2	能量减少试验	符合图11的测试电路，示波器，示波器导线
8.6.4	阻抗及载流能力	电流源（最小25A，50或60Hz，最大6V）
8.7	漏电流和患者辅助电流	符合图12的测量装置，网电源隔离变压器，可调节变压器，电压表，毫伏表，铝箔，不同的电路（图13至20）
8.8.3	电介质强度	高压测试仪，用于高压测试的隔离变压器，秒表/计时器
8.8.4.1 a)	球压试验	符合IEC 60695-10-2（GB/T 5169.21）的测试设备
8.8.4.2	环境应力耐受性	加氧下橡胶老化试验装置
8.9	爬电距离和电气间隙	示波器，示波器导线，游标卡尺，千分尺，塞规，测力计（2N和30N），标准试验指（图6）
8.9.1.7	材料组分类	符合IEC 60112（GB/T 4207）的测试设备
8.9.3.4	热循环试验	加热箱
8.11.3.5	电线固定用零件	测力计（至少100N），扭矩仪（至少0.35Nm）
8.11.3.6	软电线防护套	秤，角度规，半径规
9.4	不稳定性的危险（源）	5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算，测力计（至少220N），20cm×20cm的测试平面，秤，测试门槛（高10mm和宽80mm），7cm拉手吊带，秒表/计时器
9.5.2	阴极射线管	IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相关测试
9.6.2.1	可听声能	符合ISO 3746（GB/T 3768）,ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A计权声压级。
9.6.3	手传振动	依据ISO5349-1（GB/T 14790.1）要求进行的测量
9.7.5	压力容器	水压测试装置
9.8	支承系统相关的机械危险	砝码或测力传感器，0.1 m²测试平面，秒表/计时器，人体测试质量（图33）
10.1	X射线辐射	辐射计
10.3	微波辐射	辐射计
10.4	激光器	符合IEC 60825-1（GB 7247.1）要求的测试设备
11.1	超温	温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，4线制阻抗部件，试验角，可调变压器
11.2	防火	火花点燃试验装置（图34），氧浓度分析仪
11.3	防火外壳的结构要求	IEC 60695-11-10（GB/T 5169.16）规定的FV测试
11.6.2	溢流	15°斜面或倾斜仪或角度测量计算，秒表/计时器，高压试验仪
11.6.3	液体泼洒	烧杯或量筒，秒表/计时器
11.6.5	水或颗粒物侵入	依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试
11.6.6	清洗和消毒	电介质强度和漏电流测试（如适用）
11.6.7	灭菌	按客户规定进行灭菌
13	危险情况和故障状态	秒表/计时器，电压表，电流表，温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，4线制阻抗部件，粗棉布
15.3	机械强度	测力计（最小250N），直径30mm的圆形平面，500g的钢球，50mm厚的硬制木板（硬木>600 kg/m³）,40mm的横档，硬木门框（40 mm²），空气循环的烘箱
15.4.2	温度和过载控制装置	按IEC 60730-1中第15章，14章，J.15和J.17的正温度系数装置（PTC）
15.4.3.4	锂原电池	按IEC 60086-4（GB 8897.4）中确定的性能试验
15.4.3.4	锂蓄电池	按IEC 62133（GB/T 28164）中确定的性能试验
15.4.6	控制器的操作部件	测力计（至少100N），扭矩仪（至少6Nm），秒表/计时器
15.4.7	有电线连接的手持式和脚踏式控制装置	测力计（最小1350N），直径为30mm的试验工具，秒表/计时器
15.4.7.3	进液	依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试
15.5.1.1	变压器	变压器绕组测试仪，温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶，可调节变压器，负载
15.5.2	电介质强度	五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具，秒表/计时器
16.6	漏电流	按8.7条
A 10.4	发光二极管	按IEC 62471规定
G	对易燃麻醉混合气点燃危险（源）的防护	4mm及12mm直径的试验棒，计时器/秒表，按IEC 60068-2-2（GB/T 2423.2）中B-b的密封垫试验，测力计（最小100N），气体压力表（范围是0至400Pa），电压表，电流表，欧姆表，电容和电感表，乙醚-氧混合气（乙醚容积百分比为12.2%± 0.4 %），易燃混合物的试验装置（图G.7）
G.4.3	静电预防	按ISO 2882进行抗静电材料测试
L	未使用衬垫绝缘的绕组线	试样按IEC 60851-5（GB/T 4074.5）的要求进行准备，并按GB 9706.1进行电介质强度试验；按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验；线轴直径按表L.1；按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中试验方法9进行热冲击试验；直径2mm的不锈钢粒，镍粒或镀镍铁粒