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培训预告丨医疗器械注册入门知识分享-生物学评价



医疗器械注册入门知识系列课程【第四期来啦~


前三期我们跟大家分享了分类规则产品命名规则注册单元划分,得到了粉丝们的广泛好评,本期我们继续给大家安排了医疗器械产品生物学评价的相关内容,依然是最基础的医疗器械注册入门知识,特别适合刚入行的朋友们,感兴趣的记得识别上方海报二维码预约哦~图片

对于与患者直接或间接接触的器械,应当进行生物学评价。总的来说,生物学评价是一种风险管理活动,企业自产品设计开发时就应考虑其生物学风险,如原材料的选择、生产工序的设定等。而在医疗器械注册申报时,生物学评价资料应作为研究资料中的一项进行提交,以确保产品的安全性。那么,企业在进行生物学评价时可参考的标准及指南都有哪些,又有哪些重要关注点呢?


8月22日下午3点,威尼斯欢乐娱人v675国内注册工程师,有着丰富的医疗器械注册及质量体系建立经验的文老师给大家带来《医疗器械生物学评价基础知识讲解》培训内容包生物学评价基本原则、规章/标准/技术指南、技术审评基本要求、常见问题分析,大家千万不要错过了!


威尼斯欢乐娱人v675直播培训简介


威尼斯欢乐娱人v675直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选威尼斯欢乐娱人v675国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计93线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!



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