近日，上海药监局发布通告，关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知

以下是各地区药监局跟进国家药监局发布的第三批实施医疗器械唯一标识（UDI）工作的政策文件：

上海市药品监督管理局 - 2024年6月19日，发布通知提醒第三批UDI实施工作即将正式执行-《上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》

宁夏回族自治区药品监督管理局 - 2024年5月22日，发布通知，督促使用自治区级唯一标识监管系统，推动医疗器械注册人完成产品赋码。-《自治区药品监督管理局关于推进医疗器械唯一标识应用工作的通知》

吉林省药品监督管理局 - 2024年5月20日，发布通告，要求注册申请人/注册人自2024年6月1日起，在申请注册时提交产品标识。-《吉林省药监局关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通告》

江西省药品监督管理局、江西省卫生健康委员会、江西省医疗保障局 - 2024年5月17日，联合发布通知，要求注册人有序开展UDI赋码和数据库提交等工作。-《江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省医疗保障局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》

山东省药品监督管理局 - 2024年5月10日，发布通告，要求注册申请人在行政审批系统中提交产品标识。-《山东省药品监督管理局关于做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作的通告》

江苏省药品监督管理局 - 2024年5月9日，发布通告，要求注册申请人/注册人自2024年6月1日起，在申请注册时提交产品标识。-《江苏省药品监督管理局关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通告》

山西省药品监督管理局、山西省卫生健康委员会、山西省医疗保障局 - 2024年3月21日，发布公告，要求注册人有序开展UDI相关工作。-《山西省药品监督管理局 山西省卫生健康委员会 山西省医疗保障局 关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》

贵州省药品监督管理局、贵州省卫生健康委员会、贵州省医疗保障局 - 2024年1月2日，发布通知，推进第三类医疗器械和第三批实施产品目录的UDI工作。-《省药品监管局 省卫生健康委 省医保局关于印发贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》

国家药监局 - 2023年12月7日，发布《医疗器械经营质量管理规范》，提出UDI要求。

安徽省药品监督管理局、安徽省卫生健康委员会、安徽省医疗保障局 - 2023年12月1日，发布通知，要求注册人开展UDI相关工作。

国家药监局综合司 - 2023年9月18日，发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，鼓励应用UDI。

云南省药品监督管理局、云南省卫生健康委员会、云南省医疗保障局 - 2023年7月11日，发布工作方案，增加UDI实施品种。

-《云南省推进实施医疗器械唯一标识（第二批）工作方案》

甘肃省药品监督管理局、甘肃省卫生健康委员会、甘肃省医疗保障局 - 2023年5月5日，发布通知，要求注册人完成UDI创建和数据上传。-《关于做好甘肃省第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》

北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局 - 2023年3月29日，发布通知，要求注册人开展UDI相关工作。-《北京市药品监督管理局 北京市卫生健康委员会 北京市医疗保障局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》

广西壮族自治区药监局、广西壮族自治区卫健委、广西壮族自治区医保局 - 2023年2月28日，发布工作方案，探索UDI全域实施应用。

国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局 - 2023年2月17日，发布公告，确定第三批UDI实施品种，规定自2024年6月1日起施行。

各地区药监局跟进国家药监局发布的第三批UDI工作意味着UDI的重要性体现在以下几个方面：

· 提高监管效率：UDI作为医疗器械的“身份证”，有助于监管部门快速准确地识别和追踪产品，提高监管效率。

· 保障公共安全：通过UDI，可以更有效地监控医疗器械的安全性和有效性，及时发现和处理问题产品，保护患者安全。

· 促进信息透明：UDI的实施有助于提高医疗器械信息的透明度，使医疗机构、患者和公众能够更清楚地了解产品信息。

· 优化供应链管理：UDI有助于医疗机构和企业更有效地管理库存，减少错误和浪费，提高供应链效率。