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NMPA公布2024年66个医疗器械抽检品种,强脉冲光治疗仪名列其中

2024-03-20



3月19日,国家药监局官网发布《2024年国家医疗器械抽检产品检验方案强脉冲光治疗仪、医用脉搏血氧仪、医用分子筛制氧机、超声治疗设备、水胶体敷料66个品种被纳入抽检品种名单。


其中针对强脉冲光治疗仪,国家药监局共提出了漏电流和患者辅助电流、LS设备标记、输出均匀性、脉冲(串)宽度、脉冲(串)间隔等17个检验项目,同时指出,任意一项判定不合格,抽检综合结论即为不合格。具体如下:





以上只列出了强脉冲光治疗仪的检验方案,更多有关本次抽检方案的附件(《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案》、《2024年国家医疗器械抽检复检机构名单》、《2024年国家医疗器械抽检复检工作要求》)大家可点击此处“阅读原文”进行查看。



信息来源:国家药监局

排版整理:威尼斯欢乐娱人v675药械




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