♛ 办理条件 / Conditions
(1)持有本企业的《医疗器械生产许可证》。
(2)《医疗器械生产许可证》在有效期内。
政府官方原文链接:
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172017004
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、《医疗器械生产许可证注销申请表》
2、工商营业执照(可通过系统自动获取) 3、旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械企业许可证》和《医疗器械生产产品登记表》原件 4、申报材料真实性的自我保证声明 5、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 |
✪ 办理依据 / Processing basis
❈ 办理时间 / Processing time
名称 | 其他审查方式 | 时限 |
法定办结时限 | 无
| 30(工作日) |
承诺办结时限 | 自受理之日起,注销审批在1个工作日内作出行政许可决定。 | 1(工作日) |
到场次数 | | 1次 |
✪ 办理依据 / Processing basis
1. 法律法规名称:《医疗器械生产监督管理办法》 依据文号:2017年国家食品药品监督管理总局令第37号第二十三条第十八条第九条 | 3. 法律法规名称:《医疗器械监督管理条例》 依据文号:2017年国务院令第680号修订第二十二条 |
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