同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型型号（对于导管类、敷料类产品仅存在外观、大小、尺寸上的区别的，可只选择一种型号规格作为典型型号）。

若一个型号、规格不能覆盖，除选择典型型号、规格进行全性能检验外，还需选择其他型号、规格产品进行未覆盖项目的差异性检验。

今天我们就结合具体实例讲一下典型型号选择可参考的原则：

如导尿管有单腔、双腔、三腔等多种形式，一般情况下三腔结构功能齐全、结构复杂，三腔型号可作为典型型号。

如高性能手术衣与标准性能手术衣，高性能手术衣可作为典型型号。

如包类/套装类产品，组件多/齐全的可作为典型型号。

比如全瓷义齿用氧化锆瓷块中，结构组成均为氧化锆、氧化钇、氧化铁、氧化镨、氧化铒，其中对应VITA比色系统5m3色号的高透光率产品中，氧化钇、氧化铁、氧化铒、氧化镨的成分比例最大，因产品中加入的氧化物会使产品的性能略有降低，因此选择透光率最高、色号为5m3的型号作为典型产品。

最后值得注意的是，材质、涂层等不同的型号（不影响注册单元划分的情况下）原则上应分开全性能检验。如含有医用脱脂棉纱布内芯的护脐带与含有水刺法非织造布内芯的护脐带应分开全性能检验。