《医疗器械注册与备案管理办法》第八十二条指出：“医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。”那么医疗器械产品在进行延续注册申请时，可否增加或删除型号呢？据江苏省药品监督管理局审评中心答复，延续注册时不可增加型号（增加型号需做变更注册），但在保留的型号规格可以满足注册证上核准的适用范围时，注册申请人可以删除部分型号规格。往期精彩推荐#产品技术要求中的“性能指标”，在编写过程中应遵循哪些要求？#医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验？#以医疗器械作用为主的药械组合产品，产品描述有哪些注意事项？#仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？#产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在注册证中如何体现？#医疗器械说明书和标签不应出现哪些内容？医疗器械注册咨询认准威尼斯欢乐娱人v675深圳：0755-86194173广州：020 - 82177679湖南：0731-22881823四川：028 - 68214295
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