注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
医疗器械经营企业的质量负责人是一个极为关键的岗位，那么假如第二类医疗器械经营企业的质量负责人变更了，是否需要办理经营备案变更呢？
根据北京市药监局的答复，第二类医疗器械经营企业变更质量负责人无需变更第二类医疗器械经营备案凭证，企业自行变更并留存好人员变更文件即可，无需到市场监管部门备案登记。那么在此基础上我们继续延展一下：到底什么情况下需要办理经营备案变更呢？
根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条，“第二类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。”
医疗器械注册咨询认准威尼斯欢乐娱人v675 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江苏：135-5494-7827 广西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052
全国服务热线：400-888-7587
总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906
四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209
湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824
湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607
江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516
海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26
重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼
版权所有：威尼斯欢乐娱人v675(中国)有限公司-搜狗百科
备案号：粤ICP备16108171号 技术支持：深度网
返回