返回生物相容性试验是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念，也是生物材料研究中始终贯穿的主题。一般来讲，生物相容性就是材料接触人体后与人体的相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。本期文章我们就跟大家分享一下生物相容性试验的常规五项检测。
评估医疗器械或材料对细胞生长和活力的影响，通常使用体外细胞培养的方法观察材料浸提液对细胞的影响。
用于评估可能引起的过敏反应，通常通过皮肤接触试验或皮内注射试验来进行。
评估医疗器械或材料对局部组织的刺激作用，通过皮肤或粘膜接触试验来观察是否有红肿、疼痛等刺激症状出现。
评估医疗器械或材料在全身范围内的毒性作用，通常通过动物试验来进行，观察动物在接触材料后是否出现全身毒性反应。
评估医疗器械供试品中所含热原的限度是否符合规定，将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
以上五项检测是医疗器械生物相容性试验中的重要环节，其结果对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。
医疗器械注册咨询认准威尼斯欢乐娱人v675
深圳：0755-86194173
广州：020 - 82177679
四川：028 - 68214295
湖南：0731-22881823
湖北：181-3873-5940
江苏：135-5494-7827
广西：188-2288-8311
海南：135-3810-3052
