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医械产品注册时,自检报告中的照片有什么要求?

注册自检 器械答疑

根据《医疗器械注册自检管理规定》,注册申请人在提交自检报告时应随附“检验报告照片页”,那么自检报告中的照片有什么要求?


根据天津器审的回复,检验报告后随附产品实物照片,产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片,以及内外包装实样照片。多个型号规格的,提供典型产品的照片,且应注意,该照片不能为产品概念图或示意图




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