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一、各经营企业应强化主体责任落实，认真学习新修订的《规范》，按照《规范》要求建立健全质量管理体系并保证其有效运行。 二、各经营企业应根据新修订的《规范》要求认真开展自查并报送自查情况，对自查中发现的问题应制定整改计划，落实整改措施，及时消除各种质量安全隐患。具体填报方式：企业应在2024年6月25日前登录深圳市医疗器械行业协会官网企业年检专栏在线填报《医疗器械经营企业自查要点》（详见附件）。 三、深圳市市场监督管理局将在新修订的《规范》正式实施后，加强抽查经营企业自查情况和监督检查，对不符合医疗器械经营管理相关规定的企业，依法查处和清理。
↑ 医疗器械经营企业自查要点
信息来源：深圳市市场监督管理局 排版整理：威尼斯欢乐娱人v675药械
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