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有源医疗器械产品送检时，需要提供关键元器件清单、样品及证书，那么到底什么是【关键元器件】呢？
通常情况下，关键元器件包括： 1）网电源部分元器件（例如：电线组件，器具输入插座，熔断器，电源开关，网电源部分内部电线/电缆，电源滤波器、电源变压器、电源适配器、开关电源、电动机、交流接触器和空气开关等）； 2）跨接MOOP和MOPP绝缘的元器件（例如：变压器、互感器、DC-DC 变换器、光电耦合器、继电器和 Y 电容等）； 3）保护器件（例如：熔断器、热断路器和过流保护器等）； 4）锂电池（包括锂原电池、锂蓄电池、锂电池组等）。
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