近日，江苏省药监局审评中心发布《江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿）》《江苏省第二类体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求 （征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。

• 意见反馈时间：2023年9月25日前

• 意见反馈邮箱：

  wangcx@jspcc.org.cn（无源医疗器械）

  daiq@jspcc.org.cn（体外诊断试剂）

  
  

其中，《江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿）》涉及到的基本审查问题及总体审查问题等具体如下：