♛ 标准简介 / Conditions

✪ 据统计，国内有近四千家义齿生产企业，义齿产品由于其产品的特殊性，国家药局在《医疗器械生产质量管理规范》的法规之上，增加了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》的要求，进一步细化了对义齿产品质量管理体系的要求。

✪从机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面，结合义齿行业特点及工艺特点，均提出了针对性的要求。

   ✪ 办理流程 / Processing basis

依据产品要求定制流程

   ✪ 办理依据 / Processing basis  

✪《医疗器械生产质量管理规范》

✪《医疗器械生产质量管理规范》的法规之上，增加了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》

   〠 威尼斯欢乐娱人v675项目实施辅导服务 

●义齿产品厂房平面规划

●义齿产品设备、原材料供应商信息提供

●质量管理体系文件运作辅导

●产品实验室方法培训

●质量管理体系文件编制

●义齿产品消毒验证

●模拟药局审核专家检查

●检查后不合格项改善

●义齿产品工艺文件、检验文件及管理类文件编制协助

●义齿产品特殊过程工艺验证

●GMP及配套法规文件培训

威尼斯欢乐娱人v675(中国)有限公司-搜狗百科

服务热线：0755-86194173

手机号码：13538103052

在线客服

营销中心

深圳市南山区前海路3101号-90

振业国际商务中心2401

威尼斯欢乐娱人v675(中国)有限公司-搜狗百科（广州分公司）

服务电话：020 - 82177679
手机号码：13602603195

在线客服

营销中心

广州市黄埔区科学大道50号（广州绿地中央广场）A3栋1906