近年来，“可用性工程”一词在医疗器械领域被越来越频繁地提及，我们近期也给大家讲过两期有关可用性工程的系列直播课，认真听过课的朋友，估计对可用性工程已有了一些基本了解。

根据可用性工程相关标准及指导原则，不少医疗器械在送检和注册申报时都需要提交可用性工程相关资料，比如，较之旧版标准，新版GB 9706.1标准中新增了可用性要求，为了证明产品符合标准要求，在型式检验时需要企业提供YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》中所述的“可用性工程文档”，但在威尼斯欢乐娱人v675的日常辅导中我们发现，对于这一新增要求，很多企业表示一脸茫然，根本无从下手。

因此本期文章我们给大家带来了广东省医疗器械质量监督检验所的《可用性文档文件清单及自查表》，相关企业记得收藏备用哦！

以上仅对该文档以图片展示

另外，下周的直播课我们会继续给大家带来可用性工程系列内容——《医疗器械可用性工程文档送检及注册要点》，将上两期的理论内容落到实处，感兴趣的朋友记得点击文首视频号链接提前预约哦~