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如何确定医械产品有无相应的指导原则?

2024-04-12



4月11日,国家药监局器审中心发布公告称,对网站栏目设置进行了调整,在“办事大厅”栏目增设技术文件检索专栏。


企业若想查看自家产品的指导原则、技术审评要点、标准、临床评价推荐路径等,只需根据拟查询产品所在分类编码,即可定位至相关产品的以上技术文件及临床路径等内容,进行在线查阅或下载阅览。与此同时,国外指南性文件也在该板块单独列出,并根据产品类别进行了分类。






↑ 具体查询路径


信息来源:国家药监局器审中心

排版整理:威尼斯欢乐娱人v675药械







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