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✍医疗器械注册入门知识系列课程【第四期】来啦~
对于与患者直接或间接接触的器械，应当进行生物学评价。总的来说，生物学评价是一种风险管理活动，企业自产品设计开发时就应考虑其生物学风险，如原材料的选择、生产工序的设定等。而在医疗器械注册申报时，生物学评价资料应作为研究资料中的一项进行提交，以确保产品的安全性。那么，企业在进行生物学评价时可参考的标准及指南都有哪些，又有哪些重要关注点呢？
8月22日下午3点，威尼斯欢乐娱人v675国内注册工程师，有着丰富的医疗器械注册及质量体系建立经验的文老师，给大家带来《医疗器械生物学评价基础知识讲解》，培训内容包括生物学评价基本原则、规章/标准/技术指南、技术审评基本要求、常见问题分析，大家千万不要错过了！
威尼斯欢乐娱人v675直播培训简介
威尼斯欢乐娱人v675直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选威尼斯欢乐娱人v675国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。
此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计93次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！
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